Zakresy referencyjne
Reference ranges – and what Sysmex can offer
Sysmex bardzo często otrzymuje prośbę o zakresy referencyjne dla parametrów CBC.
Oczywiście możemy zapewnić wybór literatury, ale zakresy referencyjne z różnych badań mogą być wykorzystane tylko tylko pod pewnymi warunkami, zależnymi od wieku, płci, pochodzenia, etc.
Z powodu tych przyczyn, jednostki, na podstawie których wyznaczono dane zakresy referencyjne, powinny być jak najbardziej podobne do populacji pacjentów, do których odnoszą się zakresy referencyjne.
Obecnie, dostępnych jest kilka publikacji naukowych dostarczających informacje odnośnie zakresów referencyjnych opracowanych na analizatorach Sysmex (tabela poniżej). Badania te zostały przeprowadzone głównie przy użyciu hematologicznych analizatorów klasy X. Widocznym jest, że podane zakresy referencyjne różnią się w zależności od badanej populacji. Dlatego więc opublikowane zakresy referencyjne ze starszych analizatorów mogą być wykorzystane na nowszych analizatorach, ale tylko po uprzedniej walidacji, ponieważ - jak wyjaśniono powyżej - istnieją różnice między hematologicznymi zakresami referencyjnymi różnych populacji, informacje w tabeli mogą ułatwić wybór odpowiedniego zakresu referencyjnego jako punkt wyjścia do walidacji.
Przykłady zakresów referencyjnych - analizatory Sysmex
First author | Citation | Analyser | Parameters | Population |
Int J Lab Hematol | XN-Series | CBC+DIFF+RET | Belgium, adult | |
Wilson S et al. | Int J Lab Hematol | XN-3000 | CBC+DIFF | Canadian, paediatric |
Int J Lab Hematol | XN-3000 | CBC+DIFF | Canadian, paediatric | |
Arch Pathol Lab Med | XN-1000 | CBC+DIFF+RET+PLT-F | US American, newborns | |
Arbiol-Roca A et al. | EJIFCC | XN-Series | CBC+DIFF | Spanish |
El Graoui et al. | Clin Lab. | XE-2100 | CBC | Moroccan |
Pekelharing et al. | Sysmex J Intl. | XE-5000 | CBC + DIFF + RET | Dutch |
Zierk J et al. | Clin Chem | XE-2100 | CBC | German, paediatric |
Walidacja zakresów referencyjnych
Przyjmując opublikowane zakresy referencyjne bez ich zatwierdzenia, nie jest dopuszczalne i może być nawet groźne dla pacentów. Ich adekwatność musi być zawsze zweryfikowana. w tym calu IFCC sugeruje następującą procedurę:
Należy pobrać i porównać 20 lokalnych próbek referencyjnych z opublikowanymi zakresami referencyjnymi.
Jeśli nie więcej niż 2 z 20 próbek jest poza zakresem, dany zakres może zostać przyjęty.
Jeśli 3 - 4 próbki są poza zakresem referencyjnym, należy pobrać 20 kolejnych, nowych próbek. Jeśli nie więcej niż 2 z 20 są poza zakresem, dany zakres może zostać przyjęty.
Jeśli w początkowej weryfikacji więcej niż 5 lub więcej niż 2 w powtórnym zestawie próbek jest poza opublikowanym zakresem, to dany zakres nie jest odpowiedni dla danej populacji pacjentów. Alternatywną jest ponowne badanie lub walidacja innych zakresów referencyjnych.