Kompleksowa kontrola jakości

Jednym z elementów kompleksowej kontroli jakości Sysmex jest kalibracja, wykonywana w celu ustalenia związku miedzy wynikami uzyskanymi na danym urządzeniu, a odpowiadającymi im wartościami we wzorcu. Tym samym kalibracja umożliwia weryfikację deklarowanej poprawności danego systemu pomiarowego. Kalibracja obejmuje również proces dopasowania parametrów urządzenia do uzyskanych wyników.

• Uzyskiwane wartości kalibratora porównywalne są do wartości z metod referencyjnych, zapewniając łańcuch spójności pomiarowej zgodny z ISO17511 i umożliwiając spełnienie wymagań ISO15189.
• Korzystanie z kalibratorów Sysmex jest podstawą gwarancji ogólnoświatowej porównywalności i wiarygodności wyników uzyskiwanych za pomocą analizatorów hematologicznych Sysmex.
• Materiały do wewnętrznej kontroli jakości i kalibratory są różnymi materiałami – zgodnie z zaleceniami CLSI C24 5.2.5.

Wewnętrzna kontrola jakości (IQC) umożliwia monitorowanie parametrów diagnostycznych krwi pełnej. Procedura IQC została zaprojektowana tak, aby jak najlepiej dostosować i zoptymalizować interakcję z analizatorem, personelem oraz system odczynników. Umożliwia to skuteczną i niezawodną kontrolę jakości. IQC jest narzędziem do monitorowania powtarzalności oraz dokładności analizatorów przez regularne porównywanie otrzymanych wyników z zakresami kontrolnymi dostarczanymi wraz z materiałem kontrolnym.

• Zakres wartości materiału kontrolnego są uzyskiwane z użyciem analizatora skalibrowanego względem oficjalnych metod referencyjnych.
• Dedykowane materiały kontrolne Sysmex zapewniają kontrolę wszystkich kanałów pomiarowych i jest podobny do krwi pacjenta najbardziej jak to możliwe.
• Dedykowany materiał do kontroli płynów z jam ciała dostosowany do charakterystyki tych próbek.
• Zgodność z normą ISO 15189 (§5.6.2.2), która wymaga monitorowania poprawności analiz przy różnych stężeniach; dostępne są trzy różne poziomy kontrolne krwi (oraz dwa poziomy do kontroli płynów z jam ciała) z wartościami zbliżonymi do zakresów decyzji klinicznych.

Caresphere™ XQC oferuje możliwość porównania wyników IQC danego analizatora Sysmex z wynikami grup porównawczych – grup z tym samym typem analizatora, tym samym numerem partii materiału kontrolnego oraz tej samej metody pomiaru.

• Nie wymaga dodatkowych czynności, pomiarów ani materiałów kontrolnych – opiera się na codziennych pomiarach IQC, a dane przesyłane są automatycznie.
• Bezpieczny i szybki dostęp do danych za pośrednictwem dedykowanej strony internetowej.
• Umożliwia porównanie dla zdefiniowanych grup porównawczych, np. urządzeń należących do tej samej sieci laboratoriów.
• Zgodny z normą ISO 15189 (§5.6.3.1).
• Posiada akredytację ISO/IEC 17043.

Program kontrolny XbarM to narzędzie do stałego monitorowania poprawność działania analizatora. XbarM oparty jest na wynikach otrzymywanych z próbek krwi pacjentów w ramach rutynowych badań. Oznacza to, że nie wymaga dodatkowych kosztów, materiałów ani czynności. Stosowanie świeżej krwi pełnej umożliwia monitorowanie pracy analizatora, jak i kontrolę jakości analiz próbek krwi pacjentów.

• Kontrola jakości oparta na analizie próbek pacjentów.
• Doskonałe uzupełnienie wewnętrznej kontroli jakości oraz Caresphere™ XQC.
• Umożliwia monitorowanie systemu w czasie między wykonaniem wewnętrznej kontroli jakości (IQC).
• Wrażliwy na awarie i błędy analizatora – problemy z aparatem zostaną wykryte możliwie jak najwcześniej.
• Wypełnia lukę w ocenie wrażliwości komórek na zmianę odczynników, która może nastąpić w trakcie rutynowej pracy laboratorium.
• Doskonałe narzędzie do monitorowania parametrów serwisowych — tak zwanych „parametrów czułości”.

Sysmex oferuje wsparcie techniczne, aplikacyjne oraz wiedzę i doświadczenie. Pomoc przedstawicieli Sysmex można uzyskać kontaktując się telefonicznie lub mailowo z opiekunem merytorycznym lub lokalnym inżynierem serwisu.